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按usp标准质控纯水
双击自动滚屏 发布者: admin 发布时间:2012/3/8 22:02:01 阅读:151次 【字体:

   《美国药典》中关于“医药用水”的章节是这样开头的:“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途最广的物质、原料或成分。”

   相比日常生活中不胜枚举的应用,根据USP 要求,饮用水只适合在化学合成或清洗药物生产设备的初期阶段使用。同时,该药典指定饮用水作为生产各种药物用水的水源。这些药物用水包括:纯水、灭菌纯水、注射用水、注射用灭菌水、注射用制菌水、清洗用水及吸入剂用水。

    这些术语描述的是通过使用去离子、蒸馏、离子交换、逆向渗透、超微过滤或其他不同的处理手段得到的不同质量水的纯度。饮用水纯化至“纯水”或“注射用水”不仅意味着减少其中的细菌及内毒素,还需大大降低总有机碳(TOC)和溶解离子的浓度。在美国,水的纯化、储存和运输过程都受到USP 有关细则的控制且必须得到综合认证及质控步骤的支持(在欧洲则是《欧洲药典》)。

参考资料:南京轩科环保科技有限公司

 
 
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