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医用纯化水水质要求和用水指标
双击自动滚屏 发布者: admin 发布时间:2012/2/19 21:16:00 阅读:330次 【字体:

                医用纯化水水质要求和用水指标   

    纯化水是医药工业的重要用水,医药工业用水又是工业用水的重要组成部分,由于对产品质量要求更高,所需工艺用水水质要求更严,故工业用水处理技术,日益受到各行各业的重视。随着我国GMP的深入贯彻和实施,对不同剂型生产的不同阶段均有明确的工艺用水质量要求,水处理的重要性已愈来愈受到重视。因此,选择一条既能满足用水质量要求,又是技术上先进、经济上合理的制水工艺路线,配备相应的装置,这是十分重要的。
    纯化水是药品生产中广泛使用的原料之一,它不仅用于制造注射用水,而且在口服制剂中也是配方的重要组分。同时,又常用于冷却及设备、工器具的清洗,按照6MP对纯化水的水质要求,它除应符合饮用水标准和药典标准外,且电阻率大于1M Q/cm,微生物指标不大于IOOCFU/ml。
    按照药品生产质量管理规范要求,制备纯化水的水源应是饮用水,但许多企业有自己的工业水源(可能是河水、江水、湖水、深井水)。因此,在设计中应按原水的不同水质及纯化水的质量指标及产水量选择最佳方案,确定工艺流程进行工艺计算。为获得有关的工艺数据,需对原水进行多种分析和检测,并对各种用水确定相应的水质指标。

参考资料:南京权坤生物科技有限公司

 
 
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