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超滤法除热源
双击自动滚屏 发布者: admin 发布时间:2011/12/6 22:22:34 阅读:343次 【字体:

                    超滤法除热原
   超滤法除热原是一种物理分离方法,选用何种规格的超滤膜为宜,首先须了解药液中e热原的相对分子质量大小、性质以及浓度。
   文献提出,由于脂多糖的终端结构类脂A具有较小的相对分子质量,因此需选用切割相对分子质量小于5000相对分子质量的超滤膜。如果选用截留相对分子质量为1万至20万的超滤膜,除去相对分子质量为几万到几百万的热原,则应再使用热原吸附剂除去小相对分子质量的热原,包括相对分子质量约为2000的类脂A。这些不同规格滤膜的平均孔径为2nm到0.1μm
   稻见良秋等报道,用超滤法除热原,必须采用孔径为1nm的超滤膜,截留相对分子质量6000左右。但产量低,处理量大时,设备大型,压力要求也较高。其次,采用截留相对分子质量规格为5000或10000的超滤膜除热原,对部分含有较大相对分子质量成份的药液是不合适的。因为,在除去热原的同时会把药液中的有效成分阻留与吸附,使产品得率大受影响。因此,也有选用10万至30万截留相对分子质量的滤膜除去大部分发热性物质后(产品物质基本上通过滤膜),再采用热原吸附剂除去余下部分热原,使得产品收得率既高,去除热原效果又好。为了提高产量,采用聚酰胺(尼龙)为原料制成的微孔滤膜,过滤热原浓度为20ng/ml的自来水,由于材质具有特异的吸附热原的特性,过滤后的水质符合药典规定,其产量高达2000L/(m2•h)。
   K.Mueeller报道,除热原用超滤膜的截留相对分子质量规格是6000。
   永田彦在其专利中称,一般的注射液,为除去低相对分子质量发热物质,采用截留相对分子质量1万的超滤膜。
   田原修等采用截留相对分子质量为1万的超滤膜,平板式装置,除去乳酸钠中的热原。
   桥本雅文指出,一般从低相对分子质量药液中去除热原采用截留相对分子质量为1万的滤膜,包括静脉注射液除热原。
   M.M.Solin报道,用尼龙66制成的带电荷微孔滤膜,孔径大小为0.1、0.2μm和0.45μm,也可用于对相对分子质量为4万的葡聚糖溶液除热原。其中0.45μm的微孔膜作预处理,0.1μm和0.2μm的微孔膜进一步作除热原处理。
   综上所述,超滤膜孔径及材质的选择,需视被处理药物的相对分子质量、特性,及药品中热原的含量而定,通过工艺试验选择最为合适的超滤膜规格及处理工艺。

 

 
 
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